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医疗器械临床试验GCP
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研究者手册中人体内作用:应当充分讨论试验药物在人体的已知作用,包括()的信息
(A)药代动力学、药效学
(B) 剂量反应、安全性
(C) 有效性和其他药理学领域
(D) 以上三项
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临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件____制度
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与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
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