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医疗器械临床试验GCP
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医疗器械临床试验的首要考虑因素是什么？
（A）是否符合科学
（B） 是否能让社会获益
（C） 受试者的权益和安全
（D） 是否能让国家获益
参考答案
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1
说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。
2
申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当_____分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。()
3
研究者手册的目的是？
4
以下哪项是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？
5
知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，同意参加临床试验的过程。
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