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医疗器械临床试验GCP
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医疗器械临床试验的首要考虑因素是什么?
(A)是否符合科学
(B) 是否能让社会获益
(C) 受试者的权益和安全
(D) 是否能让国家获益
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1
GCP规定必备文件保存时限是?
2
研究者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程,及药物输注的装置要求等。
3
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。()
4
关于源文件,下列说法错误的是:
5
弱势受试者包括()。
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