申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者，研究者负责将更新的手册递交给( )|医疗器械临床试验GCP考试试题

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申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者，研究者负责将更新的手册递交给( )

（A）临床研究机构

（B）伦理委员会

（C）药物监管部门

（D）独立的数据监查委员会

参考答案

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1申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。

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