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医疗器械临床试验GCP
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研究者应当确保收到的试验用医疗器械所使用的、废弃的或者返还的数量相符合，确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。
2
如发生与临床试验相关的伤害，受试者可以获得的()和/或()。()
3
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编称为()
4
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？()
5
研究者是指：
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