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医疗器械临床试验GCP
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研究者应当确保收到的试验用医疗器械所使用的、废弃的或者返还的数量相符合，确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
电子数据管理系统的标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，________的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
2
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。 ()
3
源数据应当具有：
4
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
5
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
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