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研究者在临床试验中发现医疗器械预期以外的不良事件时，可以自行对知情同意书相关内容进行修改，按照相关工作程序报伦理委员会审查意见后，由受影响的受试者或者监护人对修改后知情同意书进行重新签名确认。

（A）对

（B）错