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医疗器械临床试验GCP
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研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，并不收取任何费用。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记或者评估表、发药记录、仪器自动记录的数据、缩微胶片、照相底片、磁介质、X光片、受试者文件，药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录，包括核证副本等是指：()
2
、试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
3
源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。
4
2020版GCP要求研究者只需向申办方提交安全性报告。
5
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
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