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医疗器械临床试验GCP
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申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付试验期间所有的医学检测费用。
（A）对
（B）错
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1
研究者手册应当让研究者清楚的理解临床试验_________，以及可能需要的特殊检查、观察项目和防范措施；这种理解是基于从研究者手册获得的关于试验药物的物理、化学、药学、药理、毒理和临床资料。
2
受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
3
源数据应当具有：
4
试验用医疗器械，是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。
5
申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的__________。()
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