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医疗器械临床试验GCP
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紧急情况下,参加临床试验前不能获得受试者的知情同意时,其监护人可以代表受试者知情同意,若其监护人也不在场时,受试者的入选方式应当在试验方案以及其他文书中清楚表述,并获得伦理委员会的书面同意;同时应当尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意。
(A)对
(B)错
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1
.研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
2
在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
3
方案中会对试验药品的哪些信息有描述?
4
方案相关要求正确的是?
5
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。 ()
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