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医疗器械临床试验GCP
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从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
(A)对
(B)错
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1
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()
2
受试者的权益不包括()
3
研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息.
4
检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查,以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。
5
伦理委员会的工作指导原则包括:()
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