任何情况下，未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案。|医疗器械临床试验GCP考试试题

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任何情况下，未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案。

（A）对

（B）错

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1试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:

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