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医疗器械临床试验GCP
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任何情况下，未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息.
2
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
3
研究者手册的目的是？
4
申办者应当承担受试者____________的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。横线中不包括以下哪些选项? ()
5
伦理委员会有权暂停和终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
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