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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
(A)对
(B)错
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1
试验方案中不包括下列哪项?()
2
受试者在任何阶段有权退出试验,且退出后有以下哪些权利:
3
研究者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程,及药物输注的装置要求等。
4
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()
5
2020版GCP规定伦理委员会的组成和运行应当符合以下哪个部门的要求()
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