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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
(A)对
(B)错
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1
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
2
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
3
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。()
4
伦理委员会的审查意见可以是()
5
研究者手册的目的是?
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