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医疗器械临床试验GCP
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研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
(A)对
(B)错
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1
根据2020版GCP第四章,以下哪一项不是研究者具备的条件?
2
临床试验前,申办者应当准备充足的试验用医疗器械。
3
伦理委员会应当审查的文件包括()
4
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估,以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估,对于中心化监查下列哪项不正确?()
5
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()
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