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医疗器械临床试验GCP
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受试者是指参加一项临床试验，并作为试验用药品接受者的患者。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当确保收到的试验用医疗器械所使用的、废弃的或者返还的数量相符合，确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。
2
签署知情同意书之前，研究者应当给予受试者或者其监护人()了解临床试验的详细情况。
3
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。()
4
独立的数据监查委员会包含哪些?()
5
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
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