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医疗器械临床试验GCP
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申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
(A)对
(B)错
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1
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
2
2020版GCP规定伦理委员会的组成和运行应当符合以下哪个部门的要求()
3
研究者手册应当让研究者清楚的理解临床试验_________,以及可能需要的特殊检查、观察项目和防范措施;这种理解是基于从研究者手册获得的关于试验药物的物理、化学、药学、药理、毒理和临床资料。
4
研究者应当报告以下那些安全性报告。()
5
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
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