申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。
（A）对
（B）错
参考答案
继续答题：下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
- 1对团员不按照规定参加团的组织生活、不按照规定交纳团费、流动到外地学习工作生活不与团组织主动保持联系的，以及存在其他与团的要求不相符合的行为，情节较轻的，团组织应当采取适当方式及时进行批评教育，帮助其改进提高。
- 2被许可人要求变更行政许可事项的，提出申请后，符合法定的条件、标准的，行政机关应当依法办理变更手续。( )
- 3港股通投资者除在9:00-9:15、9:30-12:00、13：00-16:00允许撤单外投资者还可以在在下列哪个时段申请撤单？()
- 4新党章明确，运用监督执纪"四种形态"，让________成为常态，党纪处分、组织调整成为管党治党的重要手段，严重违纪、严重触犯刑律的党员必须开除党籍。
- 5操作设备只要是老员工都行，无需考核
- 6模拟产生各类报警信息时不应损坏系统组件，每次操作完成后，应将设备恢复到正常工作状态。（）
