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医疗器械临床试验GCP
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所有伦理委员会成员均可以参与投票和提出审查意见。
（A）对
（B）错
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1
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
2
试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至________或者相关法规要求的时限，两者不一致时取其中较长的时限。()
3
申办者应当在获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后()日内，向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告()
4
在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
5
伦理委员会应当审查的内容包括()
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