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医疗器械临床试验GCP
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申办者终止或者暂停临床试验，研究者只需要向伦理委员会报告，并提供详细书面说明即可。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
以下哪一项不是研究者具备的条件？
2
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。
3
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
4
医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床____、临床______、_____等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。()
5
试验药物的使用应当符合：
考试
