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医疗器械临床试验GCP
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申办者应当指定有能力的医学专家及时对试验机构的相关医学问题进行咨询。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
2
PK/PD研发方针通常与传统化药相似，但应参考大分子药物特点根据具体药物、具体用途来具体分析
3
伦理委员会会议的记录应保存至：()
4
临床试验是指以()为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
5
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录：
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