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医疗器械临床试验GCP
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申办者应当指定有能力的医学专家及时对试验机构的相关医学问题进行咨询。
（A）对
（B）错
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1
用于申请药品注册的临床试验必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后()年？
2
对暂停的临床试验，未经_____同意，不得恢复。()
3
CRC应该具备以下哪些能力或专业知识?()
4
以下不是核证副本的为()
5
预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的_______特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。()
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