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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
受试者在任何阶段有权退出试验，且退出后有以下哪些权利：
（A）不受到歧视
（B）不受到报复
（C）不改变医疗待遇
（D）继续使用试验药品
参考答案
继续答题：
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1
关于病例报告表中数据的修改下列表述正确的是()
2
()由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。()
3
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
4
对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确_____和其他研究者的职责分工。()
5
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
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