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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
知情同意书的签字部分应有以下哪些内容:
(A)受试者家属的签字
(B)受试者(或监护人、公正见证人)的签字
(C)签字的日期
(D)执行知情同意过程的研究者签字
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息.
2
下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?()
3
____应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程,督促临床试验按照方案实施。
4
受试者无阅读能力,知情同意的过程要求:
5
国产医疗器械开展临床试验,申办者通常为医疗器械______
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