多选题 : 研究者对试验用药品的管理责任说法正确的是:
(A)研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。
(B)试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回 收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。
(C)试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
(D)研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存或返还申办者保存。
参考答案
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