以下不正确的是:
(A)研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
(B)筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意
(C)研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
(D)临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
参考答案
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(A)研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
(B)筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意
(C)研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
(D)临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件