首页->医疗器械临床试验GCP

研究者应当“及时”向伦理委员会报告以下信息：

（A）发生在本中心的所有方案偏离

（B）方案的所有修改

（C）发生在本中心和各分中心的所有严重不良事件

（D）可能对受试者的安全产生不利影响的新信息