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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括：
（A）补偿方式
（B）补偿数额
（C）补偿计划
（D）以上都需要
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1
GCP规定必备文件保存时限是？
2
临床试验机构和研究者对申办者违反有关规定或者要求改变实验数据、结论的，应当向()报告
3
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。
4
受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项？
5
申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后()日内向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。()
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