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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括:
(A)补偿方式
(B)补偿数额
(C)补偿计划
(D)以上都需要
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临床试验结束时,________应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
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