研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,因此:
(A)研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
(B)试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致
(C)试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件
(D)研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法
(E)以上都是
参考答案
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