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医疗器械临床试验GCP
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( )是指临床试验中的原始记录或核证副本上记录的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
(A)研究者文件
(B)受试者文件
(C)监查记录
(D)源数据
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保障受试者权益的主要措施有()
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