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医疗器械临床试验GCP
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在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？
（A）保障受试者个人权利
（B）保障试验的科学性
（C）保证药品的有效性
（D）保障试验的可靠性
参考答案
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1
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，若需进行试验，则需()
2
( )是指临床试验中的原始记录或核证副本上记录的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
3
临床试验基本文件可以用于评价____、____、____对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
4
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。
5
CRC 在协助研究者工作的过程中应该()
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