受试者被告知可影响其作出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的文件证明是什么？|医疗器械临床试验GCP考试试题

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受试者被告知可影响其作出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的文件证明是什么？

（A）研究者手册

（B）知情同意书

（C）病例报告表

（D）试验方案

参考答案

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