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医疗器械临床试验GCP
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为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求指什么?
(A)GDP
(B)GCP
(C)GMP
(D)SOPs
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
受试者可以无理由退出临床试验。
2
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
3
方案相关要求正确的是?
4
以下属于源文件的有?()
5
申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当_____分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。()
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