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医疗器械临床试验GCP
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用于申请药品注册的临床试验必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后()年?
(A)5
(B)4
(C)3
(D)2
参考答案
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1
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
2
医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。
3
关于严重不良事件(SAE),下列说法正确的是:
4
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()
5
医疗器械临床试验应当遵循的原则不包括:
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