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医疗器械临床试验GCP
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用于申请药品注册的临床试验必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后()年？
（A）5
（B）4
（C）3
（D）2
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1
任何情况下，未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案。
2
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年。()
3
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确？()
4
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
5
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
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