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医疗器械临床试验GCP
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人体医学研究的伦理准则是？
（A）药物临床试验质量管理规范
（B）药品生产质量管理规范
（C）世界医学大会赫尔辛基宣言
（D）中华人民共和国药品管理法
参考答案
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1
试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至________或者相关法规要求的时限，两者不一致时取其中较长的时限。()
2
有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？()
3
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
4
()是指描述一项医疗器械临床试验设计、执行、统计分析和结果的文件。()
5
下列哪项不是受试者的权利？
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