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医疗器械临床试验GCP
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人体医学研究的伦理准则是?
(A)药物临床试验质量管理规范
(B)药品生产质量管理规范
(C)世界医学大会赫尔辛基宣言
(D)中华人民共和国药品管理法
参考答案
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1
有关试验药物下面说法不正确的是:()
2
受试者被告知可影响其作出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的文件证明是什么?
3
伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
4
研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求,妥善保存试验文档。
5
以下哪些人群不是弱势受试者:
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