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医疗器械临床试验GCP
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下列哪项不是研究者职责
（A）作出相关医疗决定
（B）报告不良事件
（C）填写病历报告表
（D）处理剩余试验药品
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
2
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
3
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 ()
4
不良事件相关性的判定应以独立评审委员会的意见为准。
5
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？()
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