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医疗器械临床试验GCP
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下列哪项不是研究者职责
(A)作出相关医疗决定
(B)报告不良事件
(C)填写病历报告表
(D)处理剩余试验药品
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1
多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验()
2
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后( )年()
3
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()
4
以下哪一项不是研究者具备的条件?
5
核证副本也属于源文件。
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