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医疗器械临床试验GCP
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? ()
(A)试验用药品
(B)该试验临床前研究资料
(C)该药的质量检验结果
(D)该药的质量标准
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1
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?
2
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?
3
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
4
以下不是核证副本的为()
5
()是指监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动。()
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