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医疗器械临床试验GCP
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下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? ()
(A)公正
(B)尊重人格
(C)力求使受试者最大程度受益
(D)不能使受试者受到伤害
参考答案
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1
在临床试验中,研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录,并认真填写病例报告表。记录至少应当包括( )
2
知情同意原则不包括()
3
伦理委员会中至少有 1 人从事非医药专业。
4
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括:
5
研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求,妥善保存试验文档。
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