下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？()|医疗器械临床试验GCP考试试题

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下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？()

（A）必须有充分理由

（B）研究单位和研究者需具备一定条件

（C）所有受试者均已签署知情同意书

（D）以上三项必须同时具备

参考答案

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