下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？()|医疗器械临床试验GCP考试试题

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下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？()

（A）新药各期临床试验

（B）新药临床试验前研究

（C）人体生物等效性研究

（D）人体生物利用度研究

参考答案

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1试验用医疗器械，是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。

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