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医疗器械临床试验GCP
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下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()
(A)熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
(B)具有试验方案中所需要的专业知识和经验
(C)熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
(D)是伦理委员会委员
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方案一般都包括哪些内容?
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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
3
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4
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5
医疗器械子分类,按照风险由高到低分为()。
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