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医疗器械临床试验GCP
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《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？ ()
（A）共十五章 六十三条
（B）共十三章 六十二条
（C）共九章 八十三条
（D）共十四章 六十二条
参考答案
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1
临床数据，是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。
2
临床研究中，必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
3
研究者对试验用药品的管理责任说法正确的是：
4
( )是指临床试验中的原始记录或核证副本上记录的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
5
开展医疗器械临床试验项目所选择的试验机构应当是() 医疗器械临床试验机构，且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。()
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