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医疗器械临床试验GCP
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一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()
（A）CRO
（B） CRF
（C） SOP
（D） SAE
参考答案
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1
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用()通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解
2
伦理委员会会议的记录应保存至：()
3
试验数据所有权的转移，需符合相关法律法规的要求。
4
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的_______，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。 ()
5
医疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与()的合同，妥善保存临床试验记录和基本文件。()
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