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医疗器械临床试验GCP
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一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()
(A)CRO
(B) CRF
(C) SOP
(D) SAE
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1
受试者在任何阶段有权退出试验,且退出后有以下哪些权利:
2
下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴?
3
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 ()
4
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?
5
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
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