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医疗器械临床试验GCP
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用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。 ()
(A)稽查
(B)监查
(C)视察
(D)质量控制
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1
医疗器械临床试验获得()同意后,申办者负责在规定的条件下将试验医疗器械运输至()。()
2
对于临床批件中“本项试验应当在批准之日起3年内实施,逾期未实施的,本批件自行废止”,此处的“实施”指什么?()
3
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?( )
4
关于对照药品,下列说法错误的是:
5
下列哪项不是受试者的权利?
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