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医疗器械临床试验GCP
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用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。 ()
(A)稽查
(B)监查
(C)视察
(D)质量控制
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1
申办者应当与研究者和临床试验机构就_______保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。()
2
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
3
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
4
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动,指什么?()
5
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()
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