登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验GCP
下载题库
在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。()
(A)严重不良事件
(B)药品不良反应
(C)不良事件
(D)知情同意
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
1
未在境内外批准上市的新产品,____以及___尚未经医学证实的,临床试验方案设计时应当先进行小样本可行性试验,待初步确认其安全性后,再根据统计学要求确定样本量开展后续临床试验。()
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()。
3
临床数据,是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。
4
《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。
5
医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床____、临床______、_____等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。()
考试