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医疗器械临床试验GCP
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用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。()
（A）药品
（B）标准操作规程
（C）试验用药品
（D）药品不良反应
参考答案
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1
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验，什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意:()
2
临床试验结束时，未成功入选受试者的研究中心其临床试验必备文件不需要保存，可以就地销毁。
3
试验方案不会涉及财务和保险相关内容，这些内容会在主合同里体现。
4
体外诊断试剂应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构开展。()
5
主要研究者应当按时向()报告医疗器械临床试验的进展，及时报告影响受试者权益和安全的事件或者对临床试验方案的偏离。()
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