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医疗器械临床试验GCP
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用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。()
(A)药品
(B)标准操作规程
(C)试验用药品
(D)药品不良反应
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
签署知情同意书之前,研究者应当给予受试者或者其监护人()了解临床试验的详细情况。
2
申办者应当保存与申办者相关的临床试验数据,有些参加临床试验的相关单位获得的其他数据,可以不保留在临床试验必备文件内。
3
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
4
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。()
5
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
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