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医疗器械临床试验GCP
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试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。()
(A)病例报告表
(B)总结报告
(C)试验方案
(D)研究者手册
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
2
试验方案应当?
3
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
4
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构。
5
目前使用的药物GCP是什么时间开始执行的?()
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