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医疗器械临床试验GCP
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试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。()
(A)病例报告表
(B)总结报告
(C)试验方案
(D)研究者手册
参考答案
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1
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
2
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()
3
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()
4
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。()
5
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
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