按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 ()|医疗器械临床试验GCP考试试题

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按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 ()

（A）总结报告

（B）研究者手册

（C）病例报告表

（D）试验方案

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