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医疗器械临床试验GCP
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()
(A)研究者
(B)协调研究者
(C)申办者
(D)监查员
参考答案
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1
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
2
关于对照药品,下列说法错误的是:
3
医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂
4
伦理委员会的意见有哪几种情况? ()
5
临床试验是指以()为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
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