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医疗器械临床试验GCP
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叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 ()
(A)知情同意
(B) 申办者
(C) 研究者
(D)试验方案
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
2020版GCP规定伦理委员会的组成和运行应当符合以下哪个部门的要求()
2
伦理委员会的审查意见不可以是:
3
受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。
4
知情同意书的签字部分应有以下哪些内容:
5
医疗器械临床试验管理部门,是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
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