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医疗器械临床试验GCP
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叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 ()
(A)知情同意
(B) 申办者
(C) 研究者
(D)试验方案
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