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医疗器械临床试验GCP
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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()
(A)临床试验
(B)知情同意
(C)伦理委员会
(D)不良事件
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1
医疗器械临床试验应当遵循的原则不包括:
2
试验方案中统计部分通常不包括:
3
SOP是以下哪个名词的缩写()
4
知情同意原则不包括()
5
伦理委员会应当审查的文件包括()
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