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医疗器械临床试验GCP
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任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。()
(A)临床试验
(B) 临床前试验
(C)伦理委员会
(D) 不良事件
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。
2
伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。
3
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良试验等紧急揭盲时,研究者应当向()进行书名说明原因。
4
在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。()
5
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
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