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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对 稽查员资格的稽查。
(A)对
(B)错
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1
试验数据所有权的转移,需符合相关法律法规的要求。
2
关于国内GCP法律法规发展,以下说法正确的包括哪些 ()
3
受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。
4
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
5
免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
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