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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见,不需其他附件。
(A)对
(B)错
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1
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?()
2
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
3
伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
4
关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
5
以下属于源文件的有?()
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